Прокуратура разъясняет

В соответствии с частью 19 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», внесенной Федеральным законом от 31.12.2014 № 532-ФЗ,порядок уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий устанавливается Правительством Российской Федерации.

Во исполнение указанной нормы закона Постановлением Правительства РФ от 12.12.2015 № 1360 «Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий» утверждены Правила уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий.

Настоящие Правила устанавливают порядок уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий (далее - изъятые медицинские изделия).

В частности, процедура уничтожения проводится по двум основаниям: на основании решения суда или на основании решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, принятого по результатам государственного контроля за обращением медицинских изделий. Исключением является уничтожение изъятых медицинских изделий, которые являются вещественными доказательствами по уголовным делам и (или) по делам об административных правонарушениях, а также изделий, находящихся под таможенной процедурой уничтожения. Указанные изделия подлежат уничтожению в порядке, установленном соответственно Уголовно-процессуальным кодексом Российской Федерации и (или) Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях и законодательством о таможенном деле.

Правилами также закреплены сведения, которые должны содержаться в решении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об уничтожении изъятых медицинских изделий.

Уничтожение изъятых медицинских изделий осуществляется с соблюдением требований законодательства в области охраны окружающей среды, законодательства в сфере охраны здоровья, а также законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, подтверждается актом уничтожения изъятых медицинских изделий.

Акт уничтожения изъятых медицинских изделий должен быть оформлен в трех экземплярах. Один экземпляр должен храниться у владельца изъятых медицинских изделий, второй - у организации или индивидуального предпринимателя, осуществивших уничтожение изъятых медицинских изделий, третий экземпляр в течение 5 рабочих дней со дня уничтожения изъятых медицинских изделий представляется их владельцем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения лично или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Указанные правила вступают в законную силу 29.12.2015.